Желатиновые капсулы — один из самых распространенных способов доставки активных веществ в организме. Они используются в фармацевтике и нутрицевтике для капсулирования лекарственных препаратов, БАДов, витаминов, пробиотиков и других веществ.

Но где и как растворяется желатиновая капсула в организме? Каковы условия растворения желатиновых капсул, и какие факторы на это влияют? В этой статье мы разберем механизм растворения капсулы в желудке и кишечнике, ключевые влияющие параметры и преимущества такой формы доставки активных компонентов.

Что такое желатиновая капсула?

Желатиновая капсула представляет собой оболочку, изготовленную из желатина животного происхождения (говяжьего, свиного или рыбного), которая заполняется активным веществом в виде порошка, гранул, жидкости или геля.

Основные виды желатиновых капсул:

Кишечнорастворимые желатиновые капсулы — покрыты специальным полимерным слоем, предотвращающим их растворение в желудке. Они высвобождают активное вещество только в кишечнике, что особенно важно для кислоточувствительных препаратов.

Твёрдые желатиновые капсулы — состоят из двух частей (крышечки и корпуса), используются для капсулирования порошков, гранул и микропеллет.

Мягкие желатиновые капсулы — цельные капсулы с жидким или гелеобразным содержимым, применяются для масел, липофильных веществ и суспензий (нет в ассортименте Фармакон).

Процесс растворения желатиновой капсулы в организме

Растворение желатиновой капсулы — это многоступенчатый процесс, зависящий от ее состава, толщины оболочки и физиологических условий организма.

Растворение в желудке: механизмы и временные рамки

При попадании в желудок твердая желатиновая капсула начинает набухать за счет контакта с желудочным соком (состоящим из соляной кислоты, ферментов и воды). Затем оболочка растворяется под действием:

Кислотности желудочного сока (pH 1−3) — желатин теряет свою структуру при контакте с кислотной средой.
Ферментов (пепсин, желатиназа) — расщепляют белки желатина, ускоряя процесс растворения.
Температуры тела — в диапазоне 36,5−37,5°C желатиновые капсулы растворяются быстрее.

Твёрдые капсулы — от 5 до 20 минут, в зависимости от толщины оболочки.
Мягкие капсулы — растворяются быстрее (в среднем 3−10 минут), так как оболочка тоньше и содержит пластификаторы (глицерин, сорбит).

Время растворения желатиновой капсулы в желудке:

20−40 минут после выхода из желудка.

Не все капсулы растворяются в желудке. Кишечнорастворимые желатиновые капсулы имеют защитное покрытие (например, Eudragit L/S, HPMCP), которое предотвращает их разрушение в кислой среде.
Такие капсулы:

Защищают чувствительные к кислоте вещества (пробиотики, ферменты).
Обеспечивают высвобождение активного компонента в кишечнике, где он наиболее эффективен.
Снижают риск раздражения слизистой желудка (например, для некоторых антибиотиков и НПВС).
Растворение желатиновой капсулы в кишечнике происходит при pH 6−7,5, когда покрытие капсулы начинает распадаться и высвобождать активное вещество.

Растворение в кишечнике: в каких случаях и почему?

Среднее время растворения кишечнорастворимой капсулы

Факторы, влияющие на скорость растворения капсулы

Оптимальная температура растворения желатиновой капсулы — 36,5−37,5°C.
При лихорадке (повышенной температуре) процесс ускоряется, при гипотермии — замедляется.

На голодный желудок капсула растворяется быстрее (особенно мягкие желатиновые капсулы).
Прием пищи замедляет процесс, особенно жирная пища может повлиять на скорость растворения и всасывания активного вещества.

Температура тела

При нормальной кислотности (pH 1−3) растворение идет быстро.
При сниженной кислотности (например, при приеме антацидов) процесс замедляется.

Влияние pH на растворение желатиновой капсулы особенно важно при разработке лекарственных форм с контролируемым высвобождением.

Наличие пищи в желудке

Кислотность желудочного сока (pH)

Безопасность и биоразлагаемость Желатин — натуральный белок, который полностью разрушается в организме, не оставляя следов.

Гибкость в разработке лекарственных форм
Желатиновые капсулы могут быть модифицированными (кишечнорастворимые, замедленного высвобождения, многослойные).

Быстрое высвобождение активного вещества
Желатиновая оболочка растворяется за 5−20 минут, обеспечивая быструю биодоступность.

Удобство приема и хранения Желатиновые капсулы легче проглатываются, защищают вещество от влаги и окисления.

Преимущества желатиновых капсул

Желатиновые капсулы — это эффективный и удобный способ доставки активных веществ. В зависимости от состава и покрытия они могут растворяться в желудке за 5−20 минут или в кишечнике за 20−40 минут.